CERTIFICADOS

ISO-13485:2003 - Dispositivos m?dicos, Sistemas de gesti?n de calidad, Requisitos con fines regulatorios.

CMDCAS - Sistema de evaluaci?n de cumplimiento de dispositivos m?dicos de Canad?, Reglamentaciones de sistemas de calidad.

FDA-QSR - Administraci?n de Drogas y Alimentos, Reglamentaciones de sistemas de calidad.

CE Certificate - Anexo II de Directivas de Dispositivos M?dicos (MDD), 93/42/EEC.